医薬品ポートフォリオを充実させるPharmaPendium
薬物間相互作用の予測と安全性マージン
研究結果を人に還元することは、最大の課題の 1 つです。
PharmaPendium の予測分析用計算ツールを使用して患者の安全性を向上させ、ベネフィットとリスクの比率を評価: - Drug-Drug Interaction Risk Calculator (DDIRC) - Safety Margin Tool
Purposeful prediction, powerful translation.
薬物間相互作用の確実な予測
Drug-Drug Interaction Risk Calculator（DDIRC）は、患者の安全性を向上させることを目的として、Sanofi、Merck、Servier、Boerhinger Ingelheimなどと共同で開発されました。このツールはPharmaPendiumのDrug Metabolism and Pharmacokinetics（DMPK）ソリューションの一部です。
DDIRCは、医薬品開発において有害な薬物間相互作用（DDI）を迅速かつ可能な限り早期に予測するのに役立ちます。曲線下面積（AUC）の変化を計算して臨床試験デザインを最適化し、不必要なDDI試験を回避します。臨床試験の全群と時間をセーブすることができる可能性があります。DDIRCは、脆弱な候補を迅速に却下し、最も有望な候補を選択するための意思決定をサポートします。
このメカニスティック静的ツールには、作用物質と基質がin vitroとin vivoのデータとともに含まれており、単一のソリューションで最も包括的なデータセットとなっています。DDIRCは2020年のFDAガイドライン、EMAおよびPMDAに準拠しています。
「患者さんの安全性は弊社にとって常に優先事項であるため、弊社の医薬品が最適に併用投与されることを確実にしたいと考えています。そのため、薬物動態学的薬物相互作用（DDI）を最大限の関連性、正確性および反応性をもって予測することが不可欠です。DDIRCは不可欠なツールであり、相互作用のリスクに対する迅速な対応、ひいては意思決定を可能にします」
YP
Yannick Parmentier
Servier, バイオ医薬品研究部長
DDIRCはパワフルで使いやすく、高度な視覚化およびフィルタリングにより、薬物間相互作用リスクの迅速な特定をサポートします。治療クラスごとのリスクの可視化では、ノーリスクからハイリスクまでのスペクトルを色で示します。
Sanofi/DNDiはPharmaPendiumのDrug-Drug Interaction Risk Calculatorを使用しEMAおよびFDAへの申請に成功しました。
DDIRCの予測によるフェキシニダゾールの薬事承認をサポート事例をご参照ください。 新しいタブ／ウィンドウで開くオフターゲットの有害事象リスクの予測
PharmaPendiumの新しいSafety Margin Toolは、副次的薬理学の観点からあなたをサポートします。このツールは以下のような疑問に答えながら、医薬品候補のオフターゲットの有害事象のリスクを予測するのに役立ちます：
ある低分子をヒトに使用する場合、どの程度の用量が安全か
最も安全性が高いと思われる新薬候補はどれか
Safety Margin Toolは、バイオ医薬品企業のニーズに応え、Novartisとの長年の共同研究により開発されました。
文献から得られた標的親和性データと、市販品および販売中止薬のPK/PDデータを組み合わせることで安全性マージンが算出されます。このツールはオフターゲットの有害事象が発生する可能性が高いためできるだけ早期に却下する必要がある医薬品候補と、医薬品ポートフォリオに加えることで成功する可能性が高い医薬品候補を予測するのに役立ちます。
"Of utmost importance is PharmaPendium's role in providing information about clinical adverse events, allowing for the identification of underlying toxicity in nonclinical studies."
GB
Guy Bouvier, PhD, ERT
Groupe Pierre Fabre, Director, Toxicology & Product Safety
Safety Margin Tool normalized view - results page: Identify and address safety hazards within the early phase of drug discovery by semi-quantitative off-target mitigation.